Design change & control specialist – settore elettromedicale

  • 09/11/2026
  • Maw filiale di firenze
  • Firenze
  • Farmacia, medicina, salute

  • ricerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia:

    1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE

    La risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.

    Attività principali:

    • Gestione del processo di modifica prodotto (change control)

    • Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio

    • Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485

    • Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi

    • Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)


    Requisiti richiesti:

    • Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini

    • Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici

    • Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745

    • Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971

    • Buona conoscenza della lingua inglese


    Sede di lavoro: CALENZANO (FI)

    Inquadramento:

    • CCNL Metalmeccanico Industria

    • RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€

    • Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite


    #PRIOBOL

  • Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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