Automation engineer / computer system validation specialist

  • 28/04/2026
  • Orienta filiale di verona
  • Verona
  • Professioni e mestieri

  • Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

    ATTIVITÀ / MANSIONI

    • Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
    • Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
    • Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
    • Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
    • Gestione delle Change Action di competenza
    • Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
    • Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

    REQUISITI

    • Laurea magistrale scientifica o equivalente
    • Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
    • Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
    • Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
    • Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95
    • Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
    • Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale
    • Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

    Si propone:

    • Inserimento diretto in azienda
    • CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
    • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
    • Welfare aziendale

    L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

    Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO



  • Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Informativa
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